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“我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”今年两会之际，全国人大代表、军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇提出这样的看法。 甲型血友病是以出血倾向为主要症状的一种疾病，患者往往因关节及深部肌肉发生反复出血而导致肢体活动障碍甚至残疾，手术后延迟性出血或内脏出血更可能危及生命。 根据公益组织“中国血友之家”的统计， 2015年我国大陆地区甲型血友病患病人数约为1.2万人，仅2010年~2015年，登记患者数就增长了70%，用药需求也随之逐年增加。 陈薇说，我国大陆地区人凝血因子Ⅷ产品的需求量约为360万瓶，而目前的产量仅为80万～90万瓶，远远跟不上患者人数以及用药需求的增长。 据陈薇介绍，人凝血因子Ⅷ产品的生产原料为血浆融化后形成的冷沉淀，但由于原料血浆量有限，导致药品短缺。为解决甲型血友病患者的基本用药问题，2008年国家食品药品监督管理总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品。2011年~2014年，国内厂家为市场提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ产品，价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前，从未发生过因价拨冷沉淀引起的人凝血因子Ⅷ产品安全性问题。 陈薇希望国家食药监局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围，让有生产能力的企业快速为社会提供产品，并出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。 同时，陈薇建议国家统一组织建立血液制品的生产与配送机制，引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。(实习生杨砺 记者宁迪) （责任编辑 ：支艳蓉） |
