广州日报讯 (记者涂端玉)记者从国家食药监总局官网获悉,食药监总局最新发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,对儿科用药安全进一步加强,还首次开通10种儿童药审批的“绿色通道”,而今年可能进行的国家基本药物目录大调整,儿童用药增补呼声甚高。在行业观察人士看来,二孩潮来袭大背景下,“冷灶”儿童药很快便会烧热。据悉,成人药复合年增长率为9.3%,儿童药则超过12%,2016年或达到15%,未来有望成为千亿元市场级别的蓝海。 据悉, 目前A股上市药企中,单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业,其余有数十家药企同时涉及成人药和儿童药。据了解,目前康缘药业的热毒宁在手足口病治疗中应用广泛;葵花药业拥有70个儿科药批准文号;主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业也宣布进入儿童大健康领域。 “投资者应谨慎挑选,儿童药对安全有效性的倚重比成人药有过之而无不及,一旦诞出‘黑天鹅’,将对企业股价造成沉重打击。”观察人士表示。 |