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儿童药需上把安全锁

来源:健康时报 作者:健康时报 人气: 发布时间:2016-03-04

2014年7月14日健康时报刊发《200000000儿童药盒安全谁来管?》

  2016年1月24日,一对4岁左右的姐妹俩小然和小燕同时被送入湖南省儿童医院重症病房,原因竟是俩孩子不慎同时误食了几十颗精神类药物。

  药品儿童安全包装问题由来已久。健康时报曾刊发《200000000儿童药盒安全谁来管?》焦点报道,引发社会广泛关注。2015年12月21日,全球儿童安全组织发布最新《2015年儿童用药安全报告》,数据显示,儿童误服药物数量呈上升趋势,儿童用药安全现状仍然堪忧。

  几十颗药物当糖吃了

  小然和小燕的姥姥患执拗性精神障碍,需长期服用精神类药物,姥姥常将药藏在被子底下。

  1月24日,正值周末,姐妹俩在姥姥的床上玩闹时,发现了姥姥藏在被子底下的药物,姐妹俩好奇地打开瓶盖尝了尝药,发现吃起来和糖果一样甜,于是一下连续吃了几十颗。

  孩子父母回到家,看到散落的药片时,小然和小燕已经出现晕厥、恶心等症状,经湖南省儿童医院急诊洗胃、补液处理,虽已脱离危险,但仍在儿科重症监护病房接受进一步治疗。

  甜甜的“小糖丸”,差点让小然和小燕再也见不着爸爸妈妈。儿童误服药物很危险,在儿童医院急诊科却是时常发生。

  湖南省儿童医院重症医学二科主任卢秀兰介绍,3岁的乐乐,也是将奶奶长期服用的复方降压片误当成“美味”的MM豆,趁家人不注意一次吃二十多颗,四小时后出现昏迷、惊厥等症状。

  据湖南省儿童医院数据统计,仅2015年,儿科重症监护病房接收的因误食药物致中毒儿童就超过50例,多数集中在1~4岁。

  国家卫计委儿童用药专家委员会委员、北京市儿童医院药剂科主任王晓玲也表示,儿童中毒事件几乎每天都会发生,其中86%发生在家里,而60%属于药物中毒,药物中毒病例中80%是由于儿童误服药物所致。

  糖衣炮弹很危险

  润喉药和薄荷糖一般大小,健胃消食片看上去像奶片,外覆糖衣的降压药跟MM巧克力豆一样甜……毫无常识的小孩并不知道,这些貌似糖果的小药片,潜在的巨大安全风险。

  很多药企在研发生产药品时,为避免药品的苦味,会对药品进行矫味。国家卫计委儿童用药专家委员会日常工作负责人范浩信表示,让良药不苦口本是一个人性化的设计,但儿童把药当糖吃的现象却时有发生,增加了儿童用药的不安全因素。

  2015年12月21日,全球儿童用药安全组织针对北京、上海两家儿童医院因中毒就诊与住院的603例0~14岁儿童病例进行了回顾分析,结果发现药物中毒是儿童中毒的首要原因,平均每三个就诊的中毒孩子,就有两个是药物中毒,其中近八成是儿童自己误服药物导致。全球儿童安全组织发布的《2015儿童用药安全报告》显示,儿童误服药品中,心血管类药品三年中一直保持前三。

  卢秀兰表示,患心血管病、糖尿病等病的患者往往年纪较大需长期服药,常把药物放在方便拿取的地方,可一旦被孩子当做糖果误服,很可能造成严重的不良反应,甚至威胁到孩子生命。

  “误食一种治疗关节炎的药物(保泰松)致肝功能损伤,送来医院时,孩子的肝功能几近衰竭……”在卢秀兰的病房里,这种危险情况几乎每天都在上演。

  卢秀兰表示,铝箔包装的胶囊和糖衣片非常容易取出,小孩用手一戳就可以,另外还有一些瓶装药品的瓶盖未经加压处理,稍有力气的孩子也可轻易拧开,只要孩子家长稍不注意,孩子就可能误食药物,产生安全隐患。

  安全锁需要“守门人”

  儿童误食药品存在严重安全隐患,遗憾的是,目前我国采用儿童安全包装的药品极为少见。

  据中国医药包装协会数据显示,在我国药品市场中,95%以上的药品包装不具备儿童保护功能,其安全提示一般只有简单文字说明。

  国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会曾共同发布《防止儿童开启包装——可重新盖紧包装的要求与试验方法》的国家标准,适用于可重新盖紧防止儿童开启的包装,通常为带有锁紧装置的包装容器,小于52个月儿童很难将锁紧装置开启,但不影响成年人正常使用。

  “我们鼓励一些药企在生产糖果味儿童药物时提供防止儿童打开的安全包装。”范浩信告诉健康时报记者,有种扭盖,需要按压一下,才能旋开瓶盖,目前已有一些企业在儿童药物包装上做出此类改进。卢秀兰教授也解释,这种处理方式比较安全,一般小孩子不太容易打开。

  不过,因国家用药安全包装上并无硬性要求,市面采用安全按压纽包装盖的药品不多见。我国尚未建立药品儿童安全包装相关法规,也无要求药品必须采用防止儿童误服的包装。据范浩信透露,国家相关主管部门鼓励一些药企在药品包装上做出改变。

  除药品包装安全锁外,儿童用药安全还需监护人把控。全球儿童安全组织中国区首席代表崔民彦曾对儿童用药安全相关行为做深入的调研,发现儿童用药安全关系到家庭所有成员。祖辈很多人参与看护孙辈,而同时自身患有某种慢性病而需长期服药。

  范浩信也表示,安全收藏、正确引导都是关键因素,更需要社会全员参与。

  卢秀兰建议,家里药品需有专门地方放置,保证小孩不能轻易拿到,最好方式是将药品集中放置后上锁。对三岁以上的孩子,也可做一些教育工作。发现孩子误服药品需尽快催吐,催吐时要避免误吸引起窒息,并第一时间送到医院进行洗胃和导泻处理。

 

     

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  2014年7月14日,健康时报刊发《200000000儿童药盒安全谁来管?》(总1137期 第3版)焦点报道,报道了儿童药盒包装存在着不容忽视的安全隐患。

  全球儿童安全组织2014年幼儿用药安全调研结果显示,99%的幼儿可以在两秒钟内打开普通药瓶,当大人不在家时,1/3的幼儿都曾拿到过家里的药。

  1970年美国颁布《毒物预防包装法(PPPA)》法案规定,儿童安全包装是指药品、家用化学用品等有毒物品必须有防止儿童开启的安全包装,5岁以下孩子难以自行打开,但一般成人可无困难开启并正确使用。除一些药品,农药、日常化学用品等有潜在危害的家用产品也必须有特殊的儿童安全包装。结果显示,当60%~75%的生产者按此执行时,儿童误服阿司匹林率降低了45%以上。

  中国医药包装协会副秘书长张卫民建议,可先将家庭常备且对儿童健康危害严重的药品,列入管理目录,在政策上对采用药品儿童安全包装的制药企业给予支持,让相关立法逐步建立起来。

责任编辑:健康时报
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